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在9月5日下午主会场上，国家医疗器械专家评审委员会委员顾汉卿发表了以《医疗器械创新优先审批情况及进展》为主题的演讲。

国务院药品监督管理部门制定药品委托生产质量协议指南，指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。第一百五十五条本法自2019年12月1日起施行。

第九十九条药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位使用药品等活动进行监督检查，必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行延伸检查，有关单位和个人应当予以配合，不得拒绝和隐瞒。第一百一十九条药品使用单位使用假药、劣药的，按照销售假药、零售劣药的规定处罚。情节严重的，并处违法所得五倍以上十五倍以下的罚款，吊销药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证或者药品批准证明文件，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处二万元以上二十万元以下的罚款，十年内禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。药品经营企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品经营活动全面负责。药品上市许可持有人自行销售药品的，应当具备本法第五十二条规定的条件。

本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。第八十六条药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当依法向药品价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料。此外，另一个核心技术产品——肿瘤快速诊断荧光原位杂交（FISH）试剂盒是将FISH荧光纳米酶探针技术与cas9复合蛋白技术，运用于肿瘤早诊快诊的独家III类诊断产品

此次大赛重庆赛区由科技部火炬中心、重庆市科学技术局、重庆高新区管委会主办，重庆高新区创新服务中心、重庆科技金融集团有限公司承办，由重庆市科学技术局、重庆高新区管委会相关领导为获奖选手颁奖，并对大赛优秀导师进行表彰。公司是北京中关村生物医学研发检测共享平台、重庆市生物医药研发检测公共服务平台、重庆市新型医药研发机构、国家级科技型企业、和美国约翰霍普金斯大学、哈佛大学、MD癌症中心、澳大利亚昆士兰大学、新南威尔士大学等各多所院校进行广泛的产学研合作。依托威斯腾生物十余年的行业资源优势，计划在全国建立5-7家医检中心+100个联合诊断中心，服务网络覆盖将300家三甲医院，定位于肿瘤类早期筛查和诊断、伴随诊断、分子分型、用药筛查、肿瘤病理诊断等业务。众所周知，液态活检是目前肿瘤精准医疗领域炙手可热的明星技术，ctDNA检测技术作为液态活检的一员也是最具前景的，然而ctDNA含量极低，想在肿瘤早期患者的血液中捕获无异于大海捞针。

大大地助力了癌症驱动基因、突变位点的早期检出。威斯腾生物目前已成功研发4个肺癌指标的FISH快速诊断试剂盒，并且获得了重庆市科技局生物医药产业项目的支持，另外，布局的产品管线还包括结直肠癌、胃癌、乳腺癌、白血病等病种，有望在两年内上市销售。

与此同时，项目的商业模式也极具创新性，提出产品与医学诊断双轮驱动。威斯腾生物团队经过多年研发攻关，攻克了低含量ctDNA的捕获和富集难题，该技术与同类产品对比，ctDNA捕获量是美国某同类产品的20倍，灵敏度高是德国某同类产品的100倍，在国际处于领先地位。重庆高新区创新服务中心相关负责人表示。公司申请发明专利50余项，除了肿瘤早筛、快诊领域，在肿瘤伴随诊断和预后监测以及指导用药方面也持续发力。

该项目核心技术属全国首创、自主研发、独家专利保护，肿瘤早筛、早防、早治是生物医药发展的重要方向，威斯腾生物自行研发超微量提取技术，检测血浆中游离DNA的基因突变和基因组甲基化水平，实现对来源于肿瘤的ctDNA的高灵敏度，高特异性检出。后续运用该技术与PCR、NGS、甲基化、外泌体等技术结合，布局肺癌、白血病、结直肠癌、胃癌等多个肿瘤指标早期检测的产品管线，开创出肿瘤分子早诊、早筛中国企业核心技术引领的新篇章。威斯腾生物研发实验室作为第八届创新创业大赛生物医药行业成长组冠军获得者，威斯腾生物将代表重庆赛区征战北京总决赛，我们预祝威斯腾生物在全国总决赛中赛出佳绩，并希望他们可以尽快把肿瘤早期诊断的产品推向市场，造福人类健康。威斯腾生物在第八届中国创新创业大赛（重庆赛区）中荣获生物医药行业成长组冠军 2019-09-09 08:45 · 张润如 威斯腾生物在第八届中国创新创业大赛（重庆赛区）中荣获生物医药行业成长组冠军 9月3日，第八届中国创新创业大赛（重庆赛区）暨第五届重庆高新杯众创大赛决赛已落下帷幕，经过初赛、复赛、决赛的层层选拔，威斯腾生物过五关斩六将，荣获第八届创新创业大赛生物医药行业成长组冠军。

此外，另一个核心技术产品——肿瘤快速诊断荧光原位杂交（FISH）试剂盒是将FISH荧光纳米酶探针技术与cas9复合蛋白技术，运用于肿瘤早诊快诊的独家III类诊断产品。此次大赛主办方大力支持优秀项目落地，本次获得中国创新创业大赛（重庆赛区）决赛或行业总决赛一、二、三等奖的项目，在比赛结束后6个月之内在重庆高新区落户注册并进行成果转化且投资运营的，可获得最高500万元的政策扶持。

三大核心技术形成了本次参赛项目的最大亮点，获得了评委席中各位行业专家及投资人的一致认可。核心技术之一超微量外周血循环肿瘤DNA（ctDNA）捕获技术是威斯腾生物独家开发的运用于肿瘤液体活检的一大利器。

威斯腾生物创新创业大赛团队合影一直以来，威斯腾生物在肿瘤基础科研和临床应用方面深耕，创业13年以来公司拥有七大服务平台包括：细胞生物学研究平台、分子生物学研究平台、病理学研究平台、免疫学研究平台、动物模型研究平台、蛋白质与多肽研究平台、测序和芯片研究平台，已为数百家国内外研发机构与临床研究中心提供专业的生物研发检测服务。威斯腾生物在生物医药行业成长组荣获冠军 重庆高新区连续五年打造‘高新杯众创众扶平台，以大赛为桥梁，搭建起创业者与市场的纽带，把政府、企业与科技服务机构有效链接，让优质创业项目在重庆高新区这片热土落地生根、开花结果并发扬光大。该产品具备了快速、方便、精准、低成本等特点，在检测时间上可以30分钟出报告，打破了FISH技术检测复杂、时间长（3-5天）、不可控等技术瓶颈。威斯腾生物董事长周勇（左二）在创新创业大赛中接受表彰威斯腾生物此次参赛的项目是《肿瘤早筛、快速诊断产品开发及医学检测》他说，止痛药市场在过去五年中完全改变了。Dureja的培训研究金同科塔里的研究金一样，一般都是在一级上考虑的。

于是，大型制药公司敏锐抓住这一机遇，印度正在上演的一幕似乎出奇地熟悉。另外，这对于我国也是一种警示。

Kothari说：这个项目将改变我们疼痛管理的现状。修订后的法律创建了一类名为基本麻醉品的药物，包括吗啡、芬太尼、美沙酮、羟考酮、可待因和氢考酮。

他们说你应该忍受疼痛，你不应该抱怨、你不应该吃止痛药。这幅广告给出承诺：走向无痛生活。

一名头痛欲裂的白人妇女压着前额，另一名妇女抓住了她的肩膀。 而对于数以亿计的关节和膝关节疼痛的老年印第安人来说，有来自雅培制药公司（Abbott Laboratories）的曲马多。他说：印度不断增长的肥胖率也刺激了需求，因为患者希望减轻与体重有关的膝盖和背部疼痛。普渡制药的国际子公司蒙迪制药非常擅长聘请监管机构，斯坦福大学（Stanford University）精神病学教授Keith Humphreys说，就像在美国发生的一样，他们很容易变成有用的白痴。

在Dureja的诊所里，就像在印度的大多数诊所一样，病人要为服务和处方支付现金。现在每个人都有车，久坐（他们）背部疼痛，要吃药。

Dureja是德里疼痛管理中心（Delhi pain Management Centre）创始人、印度疼痛治疗领域的先驱之一。沿着一条小巷走下去，这家诊所的白、红、蓝相间的小标识很难被发现。

每年，约有20人参加科塔里三到六个月的培训项目，据他计算，他已经培训了150名有抱负的疼痛医生。谁是真正的受益者疼痛管理在印度的崛起正值一个偶然的政治时刻。

人们会想出游戏中的每一个诀窍，让阿片类止痛药泛滥可以吗？驻新德里的印度著名公共卫生专家Bobby John博士问道，当然可以。美国制药公司——美国阿片类药物危机的缔造者和新市场的狂热追求者——随时准备满足这种需求。近年来，印度大多数大型医院都将疼痛管理作为一项专业。像德里疼痛管理中心（Delhi pain Management Centre）这样的以营利为目的的诊所，正在孟买、加尔各答、班加罗尔和这个人口众多的国家的其他城市大量开业。

全科医生已经开始开出这些药物的处方，Dureja医生说。例如，芬太尼最早的配方之一是棒棒糖，因为化疗会让癌症患者恶心到无法进食。

Pallium的药房证明了Rajagopal的坚持。在培训结束后，学员们将返回他们的家乡克什米尔的金奈（Chennai）和拉贾斯坦邦（Rajasthan），在印度的爆炸性疼痛行业开拓事业。

如果印度不放松严厉的禁毒法，这一切都不可能实现。但每年，我们都能获得更多这类药物。